灰黄霉素检测
检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%USP标准)
2.水分测定:卡尔费休法控制水分≤0.5%(GB/T6283)
3.熔点测定:毛细管法测定熔点为218-224℃(ChP2020通则0612)
4.残留溶剂:GC-MS检测乙醇残留≤5000ppm(ICHQ3C)
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000cfu/g(USP<61>)
检测范围
1.原料药:灰黄霉素原粉及中间体
2.制剂产品:片剂、软膏等成品制剂
3.饲料添加剂:动物用抗真菌预混料
4.农产品:谷物类真菌污染监测
5.化妆品原料:防腐体系成分分析
检测方法
1.HPLC法:USP<621>色谱条件C18柱(4.6250mm,5μm),流动相甲醇-水(65:35)
2.UV分光光度法:GB/T1600-2001测定291nm处吸收度
3.TLC鉴别:EP10.0方法使用硅胶GF254板展开系统氯仿-甲醇(9:1)
4.微生物检验:GB4789.2-2016平板计数法
5.元素分析:ICP-MS法测定重金属总量≤20ppm(GB/T5009.74)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ChemStation工作站
2.MettlerToledoHX204水分测定仪:分辨率0.1μg
3.BUCHIMeltingPointB-545:数字控温精度0.3℃
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配置HS-20顶空进样器
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级
6.SartoriusCPA225D电子天平:可读性0.01mg
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:支持6种检测模式
8.MemmertINCOmed培养箱:温度均匀性0.5℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.BioTekSynergyH1多功能读板机:4-Zone温控系统
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。