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灰黄霉素检测

检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%USP标准)

2.水分测定:卡尔费休法控制水分≤0.5%(GB/T6283)

3.熔点测定:毛细管法测定熔点为218-224℃(ChP2020通则0612)

4.残留溶剂:GC-MS检测乙醇残留≤5000ppm(ICHQ3C)

5.微生物限度:需氧菌总数≤1000cfu/g(USP<61>)

检测范围

1.原料药:灰黄霉素原粉及中间体

2.制剂产品:片剂、软膏等成品制剂

3.饲料添加剂:动物用抗真菌预混料

4.农产品:谷物类真菌污染监测

5.化妆品原料:防腐体系成分分析

检测方法

1.HPLC法:USP<621>色谱条件C18柱(4.6250mm,5μm),流动相甲醇-水(65:35)

2.UV分光光度法:GB/T1600-2001测定291nm处吸收度

3.TLC鉴别:EP10.0方法使用硅胶GF254板展开系统氯仿-甲醇(9:1)

4.微生物检验:GB4789.2-2016平板计数法

5.元素分析:ICP-MS法测定重金属总量≤20ppm(GB/T5009.74)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.MettlerToledoHX204水分测定仪:分辨率0.1μg

3.BUCHIMeltingPointB-545:数字控温精度0.3℃

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配置HS-20顶空进样器

5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级

6.SartoriusCPA225D电子天平:可读性0.01mg

7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:支持6种检测模式

8.MemmertINCOmed培养箱:温度均匀性0.5℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

10.BioTekSynergyH1多功能读板机:4-Zone温控系统

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

灰黄霉素检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。